После вступления в силу Федерального закона №306-ФЗ появилось много вопросов о том, как обращаться с медицинскими отходами. Долгое время их не учитывали при разработке проектной документации, но с июля 2025 года ситуация изменилась.
В ответ на запрос проектной организации Министерство природных ресурсов России направило разъясняющее письмо от 14 мая 2025 года №25-47/19851.
МИНИСТЕРСТВО ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ И ЭКОЛОГИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
О рассмотрении обращения
Пунктом 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ) определено, что к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генноинженер номодифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
Согласно пункту 2 статьи 49 Закона № 323-ФЗ медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания человека в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:
1) класс «А» — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам (далее — ТКО);
2) класс «Б» — эпидемиологически опасные отходы;
3) класс «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4) класс «Г» — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5) класс «Д» — радиоактивные отходы.
Федеральным законом от 08.08.2024 №306-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее — Закон № 306-ФЗ) в Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (далее — Закон № 89-ФЗ) внесены изменения, в соответствии с которыми к ТКО в том числе отнесены эпидемиологически безопасные медицинские отходы, приближенные по составу к ТКО.
Закон № 306-ФЗ вступает в силу с 01.07.2025.
Кроме того, в соответствии с пунктом 2 статьи 4 Закона № 306-ФЗ положения статьи 22.1 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Закон № 52-ФЗ) в части обращения с медицинскими отходами классов «Б», «В» и «Г» (в том числе медицинскими отходами класса «Г», подобными по составу чрезвычайно опасным и высоко опасным отходам, перечень которых определяется Правительством Российской Федерации) применяются с 01.09.2026.
Таким образом, после вступления в силу Закона № 306-ФЗ, действие норм Закона № 89-ФЗ будут распространяться на отношения, связанные с обращением медицинских отходов класса «А», дальнейшее обращение с которыми должно осуществляться в соответствии с требованиями Закона № 89-ФЗ как в отношении ТКО, в частности, с соблюдением правил паспортизации отходов, лицензирования деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности, разработки НООЛР в отношении объектов I и II категорий, определяемых в соответствии с законодательством в области охраны окружающей среды, и иных положений Закона № 89-ФЗ.
Пунктом 3 статьи 22.1 Закона № 52-ФЗ в редакции Закона № 306-ФЗ установлено, что медицинские отходы класса «А» передаются индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы, региональным операторам по обращению с ТКО, которые обеспечивают обращение с ними в соответствии с требованиями, установленными Законом № 89-ФЗ в отношении ТКО.
В соответствии со статьей 18 Закона № 89-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хозяйственную и (или) иную деятельность на объектах II категории, определенных в соответствии с законодательством в области охраны окружающей среды, за исключением объектов II категории, указанных в пункте 3 статьи 18 Закона № 89-ФЗ, информацию об объеме или о массе образовавшихся и размещенных отходов включают в декларацию о воздействии на окружающую среду в соответствии с законодательством в области охраны окружающей среды.
Дополнительно Минприроды России сообщает, что в соответствии с пунктом 2 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13.08.1997 № 1009, письма федеральных органов исполнительной власти не являются нормативными правовыми актами.
В этой связи, следует учитывать, что письма Минприроды России и его структурных подразделений, в которых разъясняются вопросы применения нормативных правовых актов, не содержат правовых норм, являются экспертной позицией Минприроды России, не направлены на установление, изменение или отмену правовых норм, а содержащиеся в них разъяснения не могут рассматриваться в качестве общеобязательных государственных предписаний постоянного или временного характера.
Заместитель директора Департамента экономики
замкнутого цикла в сфере отходов
производства и потребления
Б.В. Французов